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制药厂净化车间装修设计要做好三防工作

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制药洁净厂房在装修的时候有很多方面的要求需要我们注意的,其中最为主要的就是必须做好对火灾的防护、对静电的防护以及对噪声的防护方面的设计。下面我们就来重点的了解一下。...
医药洁净库房整体解决方案

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作为服务医药行业多年的净化恒温恒湿等工程,科瓦特小编告诉大家需要做GMP认证 的医药仓库 环境标准应该参考中国药典对常温阴凉和冷处的要求,同时要参考GMP和 GSP的要求。 建设医药仓库应能满足下列要求 : 一 库区选址及安全要求: 1)选址要求:药品储存...
血液制品GMP净化车间建设方案

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血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.) 主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产 洁净车间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家最新...
医药GMP洁净室总体设计布局规范

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本规范适用于新建和改建、扩建的洁净室厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室工程。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净室厂房和地下洁净室厂房的设计。 在利用原有建筑进行洁净室技术改造时,洁净室...
微生物安全实验室设计整体布局的关键是什么?

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微生物实验室良好的通风是关键,必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进 行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防 止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少...
万级无菌洁净车间设计方案

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在医药净化行业已经有十余年经验,下面就一医药器械企业的净化工程为例进行产述, 药厂万级洁净车间工程的方案: 方案概述 : 《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年,2011年已实施《无菌和植入医疗器械生产 质量体系管理规范》,在日常...
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